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喜讯!我司顺利通过ISO13485&ISO9001质量体系认证年度监督审核
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发表时间:2019-01-02 09:46

近日,我司凭借严格的生产管理制度、优质的产品质量,顺利通过SGS通标标准技术服务有限公司对我司ISO13485:2016ISO9001:2015质量管理体系第三年的审核。

经过三天严谨的检查评审,审核组认为我司质量管理体系、人员素质、检测设备、方法应用、技术水平、设施与环境条件等满足ISO13485:2016ISO9001:2015体外诊断试剂的研发与生产标准要求,质量管理体系运行正常、有效,经现场审核予以通过。

我司持续推行ISO13485ISO9001医疗器械质量管理体系,有利于提高和改善企业的管理水平,加深医疗器械产品质量管理意识,促进产品的质量提高;同时,SGS通标标准技术服务有限公司是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,我司选用该公司进行监督审核,不仅让我司适应不断变化的全球环境、建立与全球一致的质量管理体系,还有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证。


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