试剂盒简介

1、产品名称

结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

2、预期用途

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的一种慢性传染性疾病，主要通过呼吸道传播，可累及全身各个器官，引发活动性结核病或潜伏感染结核病。结核感染主要引起细胞免疫，作为免疫应答的一部分，外周血中的T细胞在受到结核特异性抗原刺激后转化为活化的效应T细胞，分泌γ-干扰素（Interferon-γ，简称IFN-γ）。用酶联免疫斑点法（Enzyme-linked ImmunoSpot Assay，简称ELISPOT）检测分泌IFN-γ的细胞，通过对微孔膜上的斑点记数可以推测体内是否存在对结核杆菌反应的效应T细胞从而对结核杆菌的感染进行辅助诊断。

本试剂盒选用致病性结核分枝杆菌特有的，而卡介苗、其它分枝杆菌没有的缺失区域1（RD1）中两种基因工程抗原ESAT6和CFP10同时进行检测，提高了反应的特异性和灵敏度。采用的ELISPOT法是从单细胞水平上进行检测，能够及时捕获细胞周围分泌的细胞因子，灵敏度非常高，远超过传统的ELISA法。

本试剂盒适用于结核病的辅助诊断，其结果不能代替痰涂片、培养或影像学等其它较为经典的结核分枝杆菌感染的诊断方法，亦不作为临床诊断的唯一证据。

3、注意事项

（1）采血管必须用BD公司的肝素锂采血管；

（2）第一天实验操作均须在无菌条件下进行；

（3）配制细胞标准溶液时必须准确计数，细胞浓度要求每100μL含25万个细胞的标准溶液；

（4）注意换枪头，避免加样引起的交叉污染；

（5）第二天实验操作无需在无菌条件下进行；

（6）每个步骤前的洗涤要彻底，加样前务必将板子拍干；

（7）务必按说明书比例配制抗体工作液和酶工作液；

（8）读取结果前务必将板子晾干。