2016年05月06日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：
根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，我司组织起草了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于2016年5月20日前将书面意见和电子版反馈至我司。 传 真：010-88331441 电子邮箱：qxjglt@cfda.gov.cn
附件：《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）
食品药品监管总局器械监管司2016年5月5日
附件：《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）.doc
注：本文转自国家食品药品监督管理局网站（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/152181.html）
