1 名称：

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）

2 规格：

28人份/盒

3 预期用途：

本产品用于定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应

4 检验原理：

本试剂盒采用IFN-γ体外释放（Interferon-gamma Release Assay for Mycobacterium tuberculosis,TB-IGRA）原理来衡量结核分枝杆菌特异抗原介导的细胞免疫反应强度。应用双抗夹心酶促化学发光法原理研制而成，将抗IFN-γ抗体包被微孔反应板，制成固相抗体，加入刺激处理后的上清样本，同时加入辣根过氧化物酶标记的抗IFN-γ抗体。当刺激处理后的上清样本中存在IFN-γ时，就与包被抗IFN-γ抗体、酶标记抗IFN-γ抗体结合形成复合物，加入底物后产生光信号，用化学发光仪检测相对发光强度（RLU）。根据已知IFN-γ浓度的系列标准品的RLU可得到标准曲线，通过双对数回归数学模型对数据进行处理分析，即可判定刺激处理后的上清中IFN-γ的含量，以此推测体内是否存在针对结核分枝杆菌的效应T淋巴细胞，从而对结核病进行辅助诊断。

5 产品特点/优势

• 操作简便，一步加样，一次洗板

• 样本、试剂无需稀释，直接加样

• 反应时间只需60分钟

• 临床符合率高